通过一致性评价 长江健康注射用头孢他啶竞争力获提升

March 30,2021

 3月29日晚间长江健康(002435.SZ)发布公告,公司于今日收到旗下全资二级子公司海南海灵化学制药有限公司(“海灵药业”)的通知,其主要产品注射用头孢他啶(规格:0.5g、1.0g、2.0g,药品批准文号:国药准字H20023802、国药准字H20023524、国药准字H20033288)已通过仿制药质量和疗效一致性评价,相关信息已在国家药品监督管理局网站批准公示。

 据悉,海灵药业是第三家通过“注射用头孢他啶”一致性评价的企业,将具备参加国家药品集中采购的资格,有利于提升该药品的市场竞争力。

 注射用头孢他啶属于第三代头孢菌素类抗生素。对大肠埃希菌、肺炎杆菌等肠杆菌科细菌和流感嗜血杆菌、铜绿假单胞菌等有高度抗菌活性,对硝酸盐阴性杆菌、产碱杆菌等亦有良好抗菌作用,可用于敏感革兰氏阴性杆菌所致的败血症、下呼吸道感染、腹腔和胆道感染、复杂性尿路感染和严重皮肤软组织感染等。

 注射用头孢他啶作为临床常用的第三代头孢菌素类药物,且0.5g、1.0g两个规格属于国家基本药物,历年来一直深受医生和患者认可。据米内网数据显示,2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端注射用头孢他啶全国销售额达60亿元,值得注意的是,海灵药业的注射用头孢他啶占据高达71.35%的市场份额,稳居第一位。

 根据国家相关政策规定,对于通过一致性评价的药品品种,在医保支付方面予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。此外,根据《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》(国办发﹝2021﹞2号)挂网药品通过一致性评价的仿制数量超3个的,在确保供应的前提下,集中带量采购不再选用未通过一致性评价的产品。

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